HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ HỒ SƠ: QUY TRÌNH SẢN XUẤT
Không yêu cầu quy trình sản xuất đối với tá dược và các nguyên liệu có trong dược điển, nguyên liệu do nhà sản xuất khác sản xuất. Các trường hợp khác yêu cầu mô tả đầy đủ, chi tiết quy trình sản xuất nguyên liệu và xây dựng TCCS tương ứng.